2025-09-11 02:18:43
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開(kāi)展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過(guò)專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定,并有電泳圖結(jié)果,為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)提供多項(xiàng)服務(wù),包括MIC、MBC、MBEC測(cè)定等。同時(shí)可進(jìn)行殺菌曲線(KCs)測(cè)定、活性影響因素測(cè)定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項(xiàng)目,滿足體外藥效評(píng)價(jià)的多樣化需求從體外到體內(nèi),構(gòu)建抗微生物制劑藥物臨床前藥效評(píng)價(jià)完整體系。南京動(dòng)物模型建立臨床前藥效研究?jī)?nèi)容
燦辰推出的抑菌**器械體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù),覆蓋范圍廣,可針對(duì)縫合線、醫(yī)用敷貼、心臟起搏器等多類**器械開(kāi)展專項(xiàng)研究。服務(wù)以專業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與系統(tǒng)化評(píng)價(jià)流程為支撐,通過(guò)構(gòu)建科學(xué)驗(yàn)證體系,準(zhǔn)確測(cè)定并驗(yàn)證**器械的抑菌效能等關(guān)鍵指標(biāo),既能為器械研發(fā)優(yōu)化、性能改進(jìn)提供扎實(shí)科學(xué)依據(jù),更從源頭保障產(chǎn)品臨床應(yīng)用的**性與適配性。在肺部相關(guān)模型研究領(lǐng)域,該服務(wù)可針對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等多種病原微生物模擬臨床場(chǎng)景,實(shí)驗(yàn)采用皮下注射、霧化吸入等貼合臨床實(shí)際的給藥途徑,重點(diǎn)評(píng)價(jià)β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等藥物的體內(nèi)療效,為疾病藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支撐與專業(yè)參考,助力加速研發(fā)進(jìn)程。南京PK/PD臨床前藥效評(píng)價(jià)藥效研究流程涵蓋方案制定、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到數(shù)據(jù)分析全周期。
防耐藥突變濃度(MPC)研究是藥物長(zhǎng)效性的重要保障。不同于常規(guī)抑菌濃度研究,MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長(zhǎng)的臨界值。通過(guò)測(cè)定,明確藥物在何種濃度下,既能有效殺滅敏感菌,又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標(biāo)為給藥途徑設(shè)計(jì)提供了全新維度,助力研發(fā)人員設(shè)定“去除-預(yù)防”雙重閾值,在消除病菌的同時(shí),抑制耐藥菌涌現(xiàn)。其關(guān)鍵價(jià)值在于延長(zhǎng)藥物的臨床使用壽命,通過(guò)科學(xué)界定濃度范圍,避免因濃度不足導(dǎo)致耐藥株存活,或因濃度過(guò)高引發(fā)不必要的機(jī)體負(fù)擔(dān)。MPC研究從根源上減少耐藥突變株的滋生土壤,為對(duì)抗耐藥性增添了一道關(guān)鍵“防線”,對(duì)維持藥物長(zhǎng)期有效性具有不可替代的作用。
臨床前藥效評(píng)價(jià)的目的在于系統(tǒng)驗(yàn)證候選藥物的作用機(jī)制,為新藥研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。通過(guò)體外活性篩選、動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)等研究手段,科學(xué)家能夠觀察藥物對(duì)病原微生物的抑制效果、對(duì)病理狀態(tài)的改善程度以及劑量-效應(yīng)的相關(guān)性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物**實(shí)驗(yàn)室與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,有多種動(dòng)物模型(如肺部模型、尿路模型、創(chuàng)面潰爛等),準(zhǔn)確評(píng)估藥物藥效,幫助藥企在早期研發(fā)階段篩選出具有潛力的候選化合物,避免資源浪費(fèi)。新藥臨床前流程整合CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)與動(dòng)物模型雙重驗(yàn)證體系;
隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升,燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域,公司開(kāi)發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí),積極布局聯(lián)合用藥等新興方向,以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國(guó)數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累,燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術(shù)支撐,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。燦辰采用了多種先進(jìn)科學(xué)的藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù),包括MIC、MBC、ED50、劑量反應(yīng)曲線繪制等??陀^評(píng)估藥物體內(nèi)外活性,確保研究結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。臨床前藥效學(xué)平臺(tái),為藥物研發(fā)架起轉(zhuǎn)化橋梁!南京動(dòng)物模型建立臨床前藥效研究?jī)?nèi)容
PK/PD評(píng)價(jià)關(guān)聯(lián)藥動(dòng)藥效,為藥物給藥定依據(jù)?南京動(dòng)物模型建立臨床前藥效研究?jī)?nèi)容
燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過(guò)口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式,在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開(kāi)展研究,助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評(píng)估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等,針對(duì)陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進(jìn)行研究26。通過(guò)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),評(píng)價(jià)相關(guān)藥物的效果,為尿路生殖系統(tǒng)的研究提供詳實(shí)數(shù)據(jù)。燦辰持續(xù)提升技術(shù)實(shí)力與服務(wù)質(zhì)量。未來(lái)將繼續(xù)深耕微生物研究領(lǐng)域,不斷完善服務(wù)體系,致力于為藥物研發(fā)、**器械評(píng)價(jià)等領(lǐng)域提供的服務(wù),推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。南京動(dòng)物模型建立臨床前藥效研究?jī)?nèi)容