上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國(guó)生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴，始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥，創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命，整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求，構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類的產(chǎn)品矩陣，為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉(cāng)儲(chǔ)的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP、ISO 13485 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，擁有萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間與全流程質(zhì)量管控體系，確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前，上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制藥企業(yè)，覆蓋疫苗研發(fā)、細(xì)胞***、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域，成為國(guó)內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)**。所有接頭均符合國(guó)際**標(biāo)準(zhǔn)，有效防止泄漏和短路等問題，確保使用**。北京生物制藥TPE/tpe管一次性生物耗材生物制藥

NK 細(xì)胞培養(yǎng)基功能特點(diǎn)：無血清配方，含重組細(xì)胞因子與低內(nèi)***成分（<0.05EU/mL），支持 NK 細(xì)胞 14 天內(nèi)擴(kuò)增至 1000 倍，純度≥97%111。應(yīng)用場(chǎng)景：CAR-NK 細(xì)胞療法研發(fā)：用于 CD19 靶向 NK 細(xì)胞的規(guī)模化培養(yǎng)，助力國(guó)內(nèi)較早通過 NMPA IND 審批的項(xiàng)目1。免疫細(xì)胞***生產(chǎn)：替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)基，降低批次間差異與動(dòng)物源污染風(fēng)險(xiǎn)。維護(hù)要點(diǎn)：儲(chǔ)存條件：2-8℃避光保存，避免反復(fù)凍融；開瓶后建議 7 天內(nèi)用完。使用前需進(jìn)行內(nèi)***與支原體檢測(cè)，確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)。浙江滅菌袋一次性生物耗材地方投料袋的設(shè)計(jì)合理，易于開啟和關(guān)閉，能夠確保生物制劑在投料過程中不會(huì)受到污染。

研發(fā)階段：加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化場(chǎng)景需求：小規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材，同時(shí)確保數(shù)據(jù)可重復(fù)性。笙岳解決方案：提供 5L-50L 一次性攪拌瓶，搭配可重復(fù)使用的控制系統(tǒng)，較傳統(tǒng)玻璃反應(yīng)器降低 60% 清洗時(shí)間；NK 細(xì)胞擴(kuò)增套組支持從 10^6 到 10^9 細(xì)胞的線性放大，為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標(biāo)準(zhǔn)化工具；預(yù)鑄塑管組的快速連接設(shè)計(jì)，幫助研發(fā)人員在 2 小時(shí)內(nèi)搭建完成層析實(shí)驗(yàn)管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段：保障規(guī)?；a(chǎn)效率場(chǎng)景需求：大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材，同時(shí)控制污染風(fēng)險(xiǎn)與成本。笙岳解決方案：2000L 儲(chǔ)液袋搭配稱重傳感器，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自動(dòng)化計(jì)量，誤差＜0.5%；軟式隔離區(qū)與 0.22μm 過濾器組合，構(gòu)建無菌灌裝的 “雙重防護(hù)”，培養(yǎng)基灌裝無菌合格率達(dá) **；熱塑 TPE 管在疫苗生產(chǎn)線上連續(xù)運(yùn)行 180 天無老化，較硅膠管降低 25% 采購(gòu)成本。

一次性使用醫(yī)用口罩質(zhì)量材料：口罩帶采用 TPU 彈性材料制成，柔軟舒適，不易斷裂；鼻夾為 PE 夾鐵制成，可根據(jù)使用者的鼻梁形狀進(jìn)行調(diào)整，確?？谡峙c面部的貼合度。嚴(yán)格尺寸標(biāo)準(zhǔn)：口罩為平面耳掛式，有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸，偏差不超過 ±5%，適合不同人群佩戴。高效過濾：細(xì)菌過濾效率不小于 95%，能為佩戴者提供有效的防護(hù)。低通氣阻力：口罩兩側(cè)面進(jìn)***體交換的通氣阻力應(yīng)不大于 49Pa/cm?，佩戴時(shí)呼吸順暢。牢固耐用：每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不小于 10N，確?？谡衷谑褂眠^程中不會(huì)因拉扯而損壞。一次性攪拌瓶/桶是生物制藥領(lǐng)域常用的混合和攪拌設(shè)備。

一次性生物耗材特殊場(chǎng)景處理凍存袋破裂應(yīng)急：立即停止使用，隔離污染區(qū)域，對(duì)同批次產(chǎn)品進(jìn)行***檢查；若樣本暴露，按生物**程序處理。軟式隔離區(qū)泄漏：觸發(fā)聲光報(bào)警，關(guān)閉 VHP 發(fā)生器，操作人員穿戴防護(hù)裝備撤離；泄漏區(qū)域需重新滅菌并驗(yàn)證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規(guī)性（符合 USP、EP、中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)）、可靠性（工藝驗(yàn)證覆蓋全生命周期）與創(chuàng)新性（智能集成與數(shù)字化解決方案）為**，深度賦能生物制藥從研發(fā)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。通過系統(tǒng)化的產(chǎn)品矩陣與專業(yè)服務(wù)，我們不僅提供質(zhì)量耗材，更致力于成為客戶可信賴的工藝優(yōu)化合作伙伴，助力中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)向高效、**、可持續(xù)的未來邁進(jìn)。采樣器是生物制藥領(lǐng)域常用的取樣設(shè)備。浙江取樣勺一次性生物耗材招商

硅膠管柔軟且高彈性，耐溫范圍寬，生物相容性好。北京生物制藥TPE/tpe管一次性生物耗材生物制藥

一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景病毒種子制備：為病毒類疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類疫苗制備：在病毒類疫苗的生產(chǎn)過程中，為病毒的培養(yǎng)和擴(kuò)增提供良好的環(huán)境。細(xì)胞***中的免疫細(xì)胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮：助力細(xì)胞***領(lǐng)域的研究和應(yīng)用，為免疫細(xì)胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細(xì)胞的懸浮培養(yǎng)：為干細(xì)胞的研究和應(yīng)用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境，促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩（耳掛式）本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護(hù)。三層結(jié)構(gòu)：口罩體為三層結(jié)構(gòu)，親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布，具有良好的透氣性和舒適性；中間層為聚丙烯熔噴無紡布，是主要的過濾層，能有效阻隔細(xì)菌和顆粒物。北京生物制藥TPE/tpe管一次性生物耗材生物制藥