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淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院 包材研究|基因毒研究|藥物質量研究|結構確證
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淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院
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山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認定為“高新技術企業(yè)”,整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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2025-05-05 03:04:18

淄博市知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束,淄博**高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園(以下簡稱“醫(yī)藥園”)被認定為淄博市知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產(chǎn)權托管工作試點單位。知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設旨在通過引導和培育知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展,完善集聚區(qū)知識產(chǎn)權服務業(yè)管理體系,優(yōu)化服務結構,提高服務能力,做大做強知識產(chǎn)權服務業(yè),推動知識產(chǎn)權與區(qū)內產(chǎn)業(yè)、科技和經(jīng)濟的深入融合,加強和規(guī)范知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。淄博藥包材研究費用

需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據(jù)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,以研究內容物與膠塞等密封組件的相容性。重點建設以下四項評價指標:相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性,包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及**性評價。淄博包材研究方案山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下設核磁、色譜質譜聯(lián)用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢等六個功能室,配備了600MHz核磁共振儀、液質聯(lián)用(LC-MS)儀、高效液相色譜儀、氣質聯(lián)用(GC-MS)儀、x-粉末衍射儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-MS、CD、藥品穩(wěn)定性考察箱、溶出試驗儀、熔點儀、氣相色譜儀、毛細管電泳儀、離子色譜儀、相對分子量測定儀、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀、制備液相、GE純化系統(tǒng)等各類先進的分析儀器設備300余臺(套),總額達4000余萬元。

支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,這是由于在裂解反應中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律。CnH2n+1,生成29+14n一系列的碎片,如m/z43,57,71,85,99,113等。烯烴:烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子,CH2=CH-CH2+,m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵,滿足要求的還會發(fā)生麥氏重排,產(chǎn)生CnH2n離子??诜a液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應用——離子色譜法:口服補液鹽散的成分及作用,補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉,功能是可以預防及糾正酸堿平衡失調,用于腹瀉的診治。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術服務機構。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院尤其在臨床前藥物質量研究、雜質研究、基因毒性雜質研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關鍵技術,如:攻克生物樣本分析技術(建立同時測定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術)、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(**器械的生物相容性評價)等。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊,其中碩士學位以上人員65%以上。淄博藥包材研究費用

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。淄博藥包材研究費用

專業(yè)技術人員10余人,碩士及以上學位人員占80%以上,可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質量研究。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質量研究及注冊申報等服務,能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案,涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務內容如下:新藥原料藥及制劑質量研究、注冊申報;仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究、注冊申報;原料藥工藝雜質研究、分析雜質在工藝中的去向和變化;原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究;殘留溶劑的研究;無機雜質的研究;遺傳毒性雜質的研究;方法開發(fā)技術指導;質量標準及上報資料撰寫。淄博藥包材研究費用

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